آی‌تی‌من- استارت‌آپ رابط مغز و رایانه «پارادرومیکس» با دریافت مجوز جدید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌سرعت جایگاه خود را در حوزه دستگاه‌های عصبی تقویت کرده است. این شرکت توانسته معافیت دستگاه تحقیقاتی (IDE) را برای آغاز آزمایش بالینی تراشه قابل کاشت Connexus دریافت کند؛ مجوزی که آن را به نخستین شرکت دارای IDE برای احیای گفتار با یک رابط مغز و رایانه کاشتنی تبدیل می‌کند.

پارادرومیکس پیش‌تر چندین تأییدیه دستگاه‌های پیشگام (Breakthrough Device) را دریافت کرده بود و اکنون با مجوز IDE می‌تواند قابلیت‌های اولیه تراشه Connexus را در بیماران بررسی کند. هدف این آزمایش، ارزیابی ایمنی و کارآمدی سامانه‌ای است که قرار است به افراد دچار فلج، امکان بازیابی گفتار و کنترل رایانه را بدهد؛ به‌گونه‌ای که بیماران بتوانند از طریق متن یا صدای مصنوعی ارتباط برقرار کنند.

 

ITMen